欧盟化学品管理新法规REACH及其对我国的影响

2011-10-17 15:25 | 发布者: EHS最新资讯 | 查看: 3148 | 评论: 0 | 来自: 网络

摘要：　REACH法规是欧盟基于多年管理经验，为保护人类健康和环境安全所制订的一部迄今为止对化学品最为严格的管理体系。现将REACH法规的重点内容作简单介绍，并就我国企业应采取的措施提出建议，希望对国内企业有所帮助。 ...

　　五、限制（第66条）

　　如果某种化学物质的生产、销售和使用会对人类健康和环境造成不可接受的风险，就会对其颁布生产限制、销售限制和使用限制。

　　决定采取限制措施的过程是：

　　欧委会要求欧洲化学品局提出采取限制的资料，成员国随时可以提出此类资料；化学品局在网上公布准备提出资料的化学品清单，并在12个月内提出解决措施；风险评估委员会对资料进行评估；化学品局在网上公布通过的资料，征求相关利益方的意见；风险评估委员会在公布后九个月提出处理意见；社会经济分析委员会提出初步意见，并立即上网公布，60日天内征求意见；社会经济分析委员会提出意见；上网公布两个委员会的意见。

　　REACH附件XVII中列明了需要限制的化学品清单。

　　成员国各自的限制措施可执行至2013年6月1日。

　　六、许可

　　对于致癌物质、改变遗传、或者影响繁殖的物质(CMR)、不能自然分解、并在生命体中积累、导致慢性中毒的物质（PBT）和特别持久、特别生物积累的物质（vPvB），以及对人类健康和环境已经证明有严重后果的化学物质，不论其数量多少，均需要获得许可才能进入市场。

　　为获得许可，生产商和进口商应该向欧洲化学品局提出许可申请，并证明所申请的使用方法所产生的风险是可控制的，或者没有替代产品或技术，并且该用途的社会效益和经济效益大于风险。欧委会将据此决定颁发许可。如果许可申请中包括了这种用途，其下游用户可以引用这个许可，并向欧洲化学品局备案。如果没有包括这种用途，该使用者应自己提出许可申请。欧洲化学品局将在其网页公布许可所包含的用途清单。

　　REACH附件XIV规定了需要获取许可的化学品清单。

　　许可制度从2008年6月1日起施行。

　　但被隔绝的中间产品（第2条）和第55条规定的用于科研、植物防护、燃料、化妆品、食品相关材料以及混合品中含量小于0.1%的化学品可以不办理许可。

　　七、信息的公开和共享

　　为避免动物试验和重复试验，REACH强调信息公开和信息共享的原则。在有效保护注册人经济利益的情况下，欧洲化学品管理局将在其网站公布有关化学品名称、等级目录、物理化学数据、毒理试验结果以及安全使用等信息，供查询。对于注册资料中已经公开12年以上的研究资料可以被其他注册申请人共享。（第25条）

　　所有进行预注册的生产商/进口商应参加“化学物质信息交流专业论坛”（简称SIEF）。通过对现有资料的交流，确定补充试验的题目及实施办法，避免重复试验，减少费用，最终方便办理注册手续。（第30条）

　　欧洲化学品局将建立一个欧盟中心数据库（IUCLID），集中所有注册资料，供欧盟国家、生产商、进口商、贸易商和下游用户注册使用。（第111条）

　　八、费用

　　申请人在提出注册和许可申请的同时应向欧洲化学品局交纳费用。具体收费标准和办法尚待制定。

　　目前可以确定的是，如果提供的注册资料完整，可以免交1-10吨的注册费用。预注册不需要交费。

　　为给大家一个收费标准的概念，德国工商总会预测了一个收费标准如下，可用作参考：

　　欧洲化学品局收费标准:

注册费用
重量	基本收费	联合注册/每个成员		中小企业	中小企业联合注册/每个成员
≥Ý1－10吨	1200€€	804€€		900€€	504€€
≥Ý10－100吨	3257€€	2182€€		2443€€	1368€€
≥Ý100－1000吨	8842€€	5924€€		6631€€	3714€€
≥Ý1000吨	24000€	16080€€		18000€€	10080€€
许可费用			备注
58000€€			统一收费标准
科研用途的申请（第9条）
500€€（第一次申请） 250€€（延期申请）			统一收费标准
申诉费用
1500€€			统一收费标准

　　第二部分 REACH对我国的影响

　　从长远看，REACH的实施对我国化学工业和相关产业的发展具有一定的积极作用。REACH将化学品从生产到销毁的整个生命周期都纳入了欧盟统一的监管系统，为保障人类健康和环境安全提出了严格的要求和标准。这就使得我国企业必须不断提高产品质量和档次，完善生产工艺，加强科学研究和提高管理水平，最终实现我国化工行业以及相关行业产品达到国际水平，为保证人类健康和环境安全作出贡献。

　　目前我国同欧盟双边贸易额超过2000亿欧元，仅化工品贸易就达190亿美元，涉及我国三万多家企业和500万从业人口。我国的化工和相关产业同REACH的要求以及同欧盟产业在科研、生产和使用方面相比还有很大差距。REACH的实施必将对我国相关产业的进出口产生巨大影响。我国生产的化学品中危险化学品量大面广，种类繁多，农药制剂中高毒农药比重大。REACH的实施首先将影响我对欧盟化学品的出口，这主要是我企业不能提供合格的注册资料，或者不能证明产品的安全使用，特别是限制了许多中小企业出口；其次，为了满足REACH注册、评估和许可的要求，企业必然增加出口成本，降低企业竞争力；第三，企业从欧盟的进口价格也会因为REACH有所提高，从而加重企业负担；第四，提高了我企业走出去，在欧盟投资发展的门槛；第五，存在着高污染高风险产品生产向我国转移的风险。

　　REACH无疑是目前欧盟为了人类健康和环境安全所制定的一部最有抱负的法规。它要求生产企业对所生产化学物质的整个生命周期的安全负责，这不仅对中国企业，对欧盟企业也是一个极大的挑战。同时又提供了一个极好的机遇。如果我们的企业以国际先进水平为目标，加速企业产业结构调整，提高产品质量和档次，实行科学管理，尽快缩短同国际的差距，我国的化工企业就会摆脱高污染、高风险的现状，出现一大批具有国际水平的公司。

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